Клинические испытания
Информация о проведенных клинических испытаниях за период с 01.01. 2013 по 14.12.2017
№ | Наименование предприятия. Заказчик | Лекарственное средство |
---|---|---|
1. | Акционерное общество «Grindeks», Латвийская Республика | ИПИГРИКС, раствор для инъекций 15 мг/мл в ампулах 1 мл. производства НВМ Pharma s.r.o., Словакия. ИПИГРИКС, таблетки 20 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия |
Всего: | 2 лекарственных средства |
Название исследования | Name of the study | Спонсор/Sponsor |
---|---|---|
Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом (RRMS) по оценке эффективности, безопасности и переносимости нового состава глатирамера ацетата (ГА), 20мг/0,5 мл при подкожном введении ежедневно | A multinational, multicenter, randomized, parallel group, double blind, placebo controlled study performed in subjects with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) to assess the efficacy, safety and tolerability of Glatiramer Acetate (GA) 20 mg/0.5 ml new formulation administered daily by subcutaneous (SC) injection. | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд./ TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd., 2012r. |
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15-месячного открытого этапа | Multi-centre, randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel-group, 9 month, equivalence trial comparing the efficacy and safety and tolerability of GTR (Synthon BV) to Copaxone® (Teva) in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis followed by an open-label 15 month | Синтон БВ», Нидерланды/ Synthon BV, Netherland 2011 -2013гг. |
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо- контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивным рассеянным склерозом | A multi-center double-blind parallel-group placebo-controlled study of the efficacy and safety of teriflunomide in patients with relapsing multiple sclerosis | Санофи-Авентис Решерше энд Девелопмент и ее филиалы/ SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT and its Affiliates Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд./ Teva Pharmaceutical Industries |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом | A Phase 3, Multi-center, Randomized, Doubleblind, Double-dummy, Active- controlled Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RPC 1063 Administered Orally to Relapsing Multiple Sclerosis Patients | Рецептос Инкорпорейтед», США/Receptos Inc, USA 2014-2017 |
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально | A phase 3, multi-center, randomized, doubleblind, double-dummy, active-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of RPC 1063 administered orally to relapsing multiple sclerosis patients | Рецептос Инкорпорейтед», США/Receptos Inc, USA 2015-2016 |
Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией | A Randomized Double-Blind, Placebo- and Active Controlled Study of DS-5565 in Subjects with Pain Associated with Fibromyalgia | Даичи Санкио Девелопмент Лимитед/Daiichi Sankyo Development Limited 2016г. |
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов | Multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, active-controlled, superiority study to compare the efficacy and safety of ponesimod to teriflunomide in subjects with relapsing multiple sclerosis | Актелион Фармасьютикалз Лимитед/ACTELION Pharmaceuticals Ltd 2016г. - продолжается |
Дополнительное много центровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероз | A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC 1063 in Relapsing Multiple Sclerosis | Рецептос Инкорпорейтед», США/Receptos Inc, USA 2016г. - продолжается |